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色差计检测注射剂溶液颜色差异

注射剂溶液的颜色检测是重要的质量管控技术之一,为了准确的评定注射剂溶液的颜色,就可以使用高精度的色差计来进行测量。本文就给大家带来色差计检测注射剂溶液色差的应用。

注射剂溶液颜色检测

注射剂溶液颜色检测的必要性:

注射剂作为临床高风险制剂,其质量标准中的安全性控制项目一直倍受关注。中药注射剂因其所含成分多样,其作用物质基础研究相对薄弱,安全性控制一直是业内公认的难点。药品溶液颜色是药品质量的一个客观表征,

色差计检测注射剂溶液颜色差异:药品溶液的颜色检查法系控制药品有色杂质限量的方法。各国药典都用以作为药品质量控制的一个重要检查项目。中国药典2010年版一部附录XIA溶液颜色检查法项下收载了3中检查方法:目视法、紫外-可见分光光度法和色差计法。

鉴于目视法,对溶液颜色的分辨能力有限,且存在主观误差,有待改进。用紫外-可见分光光度法测定时,只用某一波长处的吸收度进行判定,对仪器的精密度要求较高,且该法的灵敏度较低。如能用色差计直接检查溶液颜色则可统一检查方法,将显著提高检查结果的准确性。

色差计检测注射剂溶液颜色差异:

色差计是模拟人眼对红、绿、蓝光感应的光学测量仪器,可以对被测物体进行五角度分析,其中习惯选择15°、45°、110°的角度进行分析。其基本原理为:所有的颜色都可以通过任何一种Lab颜色标尺被感知并测量,L轴为亮度轴,0为黑,100为白;a轴为红绿轴,正值为红,负值为绿,0为中性色;b轴为黄蓝轴,正值为黄,负值为蓝,0为中性色。这些标尺可以用来表示试样与标样的颜色差异,通常以Δa、Δb、ΔL为标识符,ΔE被定义为样品的总色差,但其不能表示出试样色差的偏移方向,ΔE数值越大,说明色差越大。色差计可以根据CIE色度空间的Lab、Lch原理,测量显示出试样与标样的色差ΔE及Δa、Δb、ΔL值。

不过单纯的色差计并不能直接测量液体的颜色差异,如果用户想要使用色差计检测注射剂溶液颜色差异,就还需配备功能测试组件,就可以实现液体颜色检测。

仪器校正完成后,就可以设定测量时的光源条件。然后进入标样测量,将被测标准样品放置于测试口,短按测量键开启测量。就可以得到标样的颜色参数。

将测量的标样数据保存后,就可以切换至试样测量。把待测的液体装入比色皿中,然后放在分光测色仪测量口,进行试样测量。

说明:当被测液体色度相对不均匀时候,通过测量有代表性的多个测试点,得到多点平均反射率,然后计算出来的色度数据更能代表被测样品的真实色度数据。

试样测量完成后,仪器就会显示测量结果:当前标样和试样相比的颜色偏向。并且通过标样的容差和指定的色差公式判定,当色差超过容差将红色显示“不合格”,否则绿色显示“合格”。

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